Informazione farmaceutica: L'archivio delle News


  • La redazione, Novembre 2007

    L'AIFA ha disposto, con provvedimento datato 16 novembre 2007, in via di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, la sospensione "con decorrenza immediata, ai sensi degli articoli 133 e 141 comma 5 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219, delle autorizzazioni all’immissione in commercio della specialità medicinale SOMA COMPLEX 30 compresse rivestite (AIC n. 016139038) e 10 supposte (AIC n. 016139040) della ditta Teofarma Srl".
    Dalla data del provvedimento i medicinali non possono essere mantenuti in commercio.
    La disposizione si ricollega alla decisione del CHMP dell’EMEA circa i rischi di carisoprodol, considerati superiori ai benefici, e alla conseguente raccomandazione di sospendere l’autorizzazione all’immissione in commercio, in tutti i mercati europei, dei farmaci contenenti carisoprodol.

    (Fonte Farmadati)


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