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L'AIFA ha disposto, con provvedimento datato 16 novembre 2007, in via di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, la sospensione "con decorrenza immediata, ai sensi degli articoli 133 e 141 comma 5 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219, delle autorizzazioni all’immissione in commercio della specialità medicinale SOMA COMPLEX 30 compresse rivestite (AIC n. 016139038) e 10 supposte (AIC n. 016139040) della ditta Teofarma Srl". Dalla data del provvedimento i medicinali non possono essere mantenuti in commercio. La disposizione si ricollega alla decisione del CHMP dell’EMEA circa i rischi di carisoprodol, considerati superiori ai benefici, e alla conseguente raccomandazione di sospendere l’autorizzazione all’immissione in commercio, in tutti i mercati europei, dei farmaci contenenti carisoprodol. (Fonte Farmadati) |
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