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FARMACO 1)Distribuzione gratuita del medicinale PETINIMID (etosuccimide) 250 mg cps 1)A seguito della carenza verificatasi sul territorio nazionale e facendo seguito al comunicato n. 62 dello scorso 17 luglio, si ritiene utile fornire ulteriori informazioni in merito alla gestione del farmaco in oggetto, precisando che le misure intraprese hanno carattere straordinario e sono finalizzate a consentire la disponibilità dell'etosuccimide in capsule da 250 mg altrimenti non disponibile, in attesa di procedere quanto prima all'inserimento di PETINIMID nell'elenco dei medicinali non commercializzati in Italia, ma concedibili a carico del SSN, ai sensi della legge 648/96. L'AIFA con due determinazioni ha già autorizzato in data 18 luglio e 31 luglio la ditta Pfizer ad importare i quantitativi al momento disponibili dell'analogo farmaco registrato dalla Gerot PharmazeutiKa - Austria, denominato PETINIMID capsule da 250 mg in confezione da 100 capsule, prodotto presso Scherer (Cardinal Health) - Germania. Il citato farmaco PETINIMID sarà fornito a tutta la filiera e conseguentemente, al paziente a titolo totalmente gratuito. La farmacia alla quale pervenga una ricetta del SSN con la prescrizione del farmaco ZARONTIN 250 capsule dovrà farne richiesta ad uno dei grossisti individuati dalla ditta Pfizer e secondo le informazioni che la stessa fornirà (al momento risultano gruppo Alliance Healthcare e Comifar) inviando via fax al grossista copia della ricetta, resa anonima, timbrata e datata. Quest'ultimo dovrà far pervenire il farmaco alla farmacia richiedente, anche se non abituale cliente, entro 24 ore dalla richiesta. Il farmaco che il grossista invierà alla farmacia sarà quello sostitutivo PETINIMID, che avrà un confezionamento in lingua straniera e sarà accompagnato dal foglietto illustrativo in lingua italiana della specialità ZARONTIN. Il farmacista, pertanto avrà cura di consegnare il farmaco PETINIMID al paziente, in luogo di quello prescritto, accompagnato dal foglio illustrativo redatto in lungua italiana e spiegando all'assistito le motivazioni di questa sostituzione. Si ricorda che PETINIMID è in confezione da 100 capsule e quindi che una confezione equivale a due della specialità Zarontin nella stessa forma farmaceutica. Si raccomanda ai signori farmacisti per le prossime settimane, viste le esigue quantità immediatamente disponibili e fino a comunicazione della ditta Pfizer, di dispensare una sola confezione per prescrizione per paziente. Questo al fine di garantire una gestione efficace della attuale limitata disponibilità del prodotto PETINIMID ed evitare fenomeni di accaparramento. Si invitano pertanto, tutti i destinatari della presente nota a voler aderire alle modalità illustrate, per evitare gravi ripercussioni sulla salute dei pazienti per i quali il farmaco, allo stato attuale, rappresenta l'unica terapia efficace. Il Direttore Generale AIFA Dott. Nello Martini (Fonte Farmadati) |
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